盈蓝说明:
1.1 生物安全实验室组成
生物安全实验室应由主实验室、其他实验室和辅助用房组成。
1.2 生物安全实验室的分级
1.2.1 依据实验室所处理对象的生物危险程度,把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高。生物安全实验室的分级见表3.2.1。
表3.2.1 生物安全实验室的分级
实验室分级 | 处理对象 |
一级 | 对人体、动植物或环境危害较低,不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 |
二级 | 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子,对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 |
三级 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性,主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 |
四级 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 |
1.3 生物安全实验室的技术指标
1.3.1 生物安全实验室一般实施两级隔离。一级隔离通过生物安全柜、负压隔离器、正压防护服、手套、眼罩等实现;二级隔离通过实验室的建筑、空调净化和电气控制系统来实现。二级~四级生物安全实验室应实施两级隔离。
1.3.2 生物安全主实验室二级隔离的主要技术指标应符合表3.3.2的规定。本表中的噪声不包括生物安全柜、动物隔离器的噪声,如果包括上述设备的噪声,则最大不应超过68 dB(A)。
表3.3.2 主实验室的主要技术指标
名称 | 洁净度级别 | 换气次数(次/h) | 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差(Pa) | 温度℃ | 相对湿度% | 噪声dB(A) | 最低 |
照度 | |||||||
lx | |||||||
一级 | / | 可自然通风 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二级 | 8~9 | 非实验动物时 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
可回风≤50% | |||||||
8~10 | |||||||
三级 | 7月8日 | 全新风: | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
10~15 | |||||||
主要保护环境:可回风≤30% | |||||||
四级 | 7月8日 | 全新风: | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
>10~15 |
说明:
1、表中“/” 表示不作要求。
2、三级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-30Pa,四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不得小于-50Pa。
3、对于饲养动物的三级生物安全实验室主实验室,其相对于大气的最小负压不得小于-50Pa;动物四级生物安全实验室主实验室相对于大气的最小负压不应小于-60Pa。
4、动物生物安全实验室的参数应符合GB14925-2001《实验动物 环境及设施》的有关要求。
1.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标应符合表3.3.3的规定。
表3.3.3 三级和四级生物安全实验室辅助用房的主要技术指标
房间名称 | 洁净度级别 | 换气次数(次/h) | 与由室内向外方向上相邻相通房间的最小压差(Pa) | 温度 | 相对湿度(%) | 噪声 | 最低 |
(℃) | dB(A) | 照度 | |||||
(lx) | |||||||
主实验室缓冲室 | 7~8 | 全新风 | -10~-15 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 200 |
12~15 | |||||||
内走廊 | 7~8 | 全新风 | -10~-15 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 200 |
12~15 | |||||||
准备间 | 7~8 | 全新风 | -10~-15 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
12~15 | |||||||
内更衣室(脱污染衣) | 8 | 全新风 | -10 | 20~26 | / | ≤60 | 200 |
10~15 | |||||||
外更衣室(脱、穿普通衣、工作服) | 8~9 | 全新风 | -5 | 20~26 | / | ≤60 | 150 |
8~10 | |||||||
隔离走廊(外走廊) | 8 | 全新风 | -10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 150 |
10~15 | |||||||
药浴室 | / | 全排风 | -10 | 23~28 | / | ≤60 | 150 |
化学淋浴室 | 3~4 | ||||||
洗涤室 | / | 全排风 | -5 | 20~27 | / | ≤60 | 150 |
3~4 |
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