GMP实验室
发布时间：2017-04-27
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盈蓝GMP实验室
GMP，中文含义是“药品生产质量管理规范”或“良好作业规范”“优良制造标准”。
GMP是一条适用于制药、食品等相关行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可以操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终的产品质量（包括视频安全卫生）符合法规要求。
关于一个合适规范的实验室要想获取GMP认证流程通常需要以下几个标准步骤：
DQ(设计确认)：科学规范的设计--GMP提供了药品生产和质量管理的基本准则，GMP核心内容是：防止污染和差错，使药品能安全质量可控。
PQ(性能确认)：全面专业的审查和确认（监理单位）
IQ(安装确认)：规范合理的施工（施工单位）
OQ(运行确认)：严格完善验收制度（第三方验收）
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